学术之声 | 2026中国儿科人群临床试验协作网年会暨药械临床试验能力提升培训班通知

4/28/2026

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4/28/2026 12:00:00 AM

通知

各有关单位:

为深入贯彻落实《药品管理法实施条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及ICH E6(R3)等最新法规和指南要求,凝聚全国儿科临床研究力量,推动儿科临床试验从“合规检查”向“有效性评估”转型,提升儿科人群临床试验的质量与风险防控能力,中国医院协会联合浙江大学医学院附属儿童医院定于2026年5月21日~23日在浙江杭州举办“中国儿科人群临床试验协作网年会暨药械临床试验能力提升培训班”。现将会议有关事项通知如下:

 

具体内容

 

一、培训内容
本次会议设年会主旨报告及专题研讨、新版临床试验政策法规培训两大板块,主要涵盖以下内容:
1.国务院令第818号文件生物医学新技术临床研究与临床转化应用的政策解读;
2.新版药物GCP修订动向——从合规检查到有效性评估的监管转型;
3.基因治疗、细胞治疗在儿科领域的应用与挑战(试验设计、安全性、公平获取等);
4.生物医学新技术临床试验的伦理考量;
5.中国儿科人群临床试验发展与儿童药械创新发展;
6.ICH E6(R3)最新指南解读与临床试验风险防控体系构建;
7.基于风险的检查/监查/质控实操;
8.数字化新工具:电子知情、可穿戴设备、远程访视的合规实操;
9.药物/器械临床试验注册核查要点及判定原则。
二、培训对象
协作网成员单位相关人员,各医疗机构临床试验专业组负责人、研究者,临床试验机构管理人员、质量管理人员,伦理委员会成员,临床研究协调员(CRC)、研究护士(CRN),医药企业药物研发相关人员,CRO、SMO等单位从业人员,高校与研究机构相关专业人员等。
三、会议安排
(一)注册报到:
1.注册报到时间:2026年5月21日10:00-18:00,2026年5月22日 8:00-10:00。
2.注册报到地点:浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区3号楼二楼阶梯会议室门口(滨江区滨盛路3333号)。
(二)培训会议:
1.会议时间:2026年5月22日8:30-12:00、14:00-17:30,5月23日8:30-12:00。
2.会议地点:浙江大学医学院附属儿童医院滨江院区3号楼二楼阶梯会议室(滨江区滨盛路3333号)。
3.会议形式:现场会议。
四、相关事项
1.每名参会代表培训费500元/人,培训合格者,将颁发培训证书。
2.参会代表交通食宿费用自理。会议地点停车位紧张,建议优先选择公共交通出行。
3.报名参会请扫描右侧二维码报名缴费,开具中国医院协会增值税普通电子发票(重要提示:请在缴费当天完成发票开具申请)。报名截止日期:5月15日。(附言请注明“学员姓名+单位+儿科年会”;请将汇款截图发
至会务邮箱,并由会务组网上确认报名是否成功) 。
4.申请中国医院协会会员单位,请电话咨询010-62352933(请注明“儿科年会”)。查询会员状态请登录协会官网(www.cha.org.cn)“会员服务”版块。
5. 住宿安排:有住宿需求的参会代表可以参考下方信息预订周边酒店,联系酒店时报“GCP培训”即可享受协议价(房源有限,建议提早预订),也可自由选择其他酒店住宿。
(1)全季杭州滨江滨盛路店
高级大床房400元/天含早,双床房450元/天含早
联系人:杨柳柳 13262304062
(2)宜必思尚品杭州滨江宝龙城店
高级大床房340元/天含早,双床房360元/天含早
联系人:杨柳柳 13262304062
(3)杭州华美达大酒店
高级大床房、高级双床房360元/天含早
联系人:王倩15088692386
(4)建国璞隐杭州滨江奥体星光大道店
高级大床房360元/天含早,高级双床房380元/天含早
联系人:叶淑珍18868785582
五、联系方式
1.浙江大学医学院附属儿童医院
联 系 人:王瑞   李春梅
联系电话:0571-86670079、13735871347
电子邮箱:wangrui0225@zju.edu.cn
2.中国医院协会
联 系 人:隗秀荣   李永斌
联系电话:010-62360730、010-62353392
电子邮箱:chazgyyxh@163.com 
传    真:010-84270958
谨此,中国医院协会诚挚邀请各有关部门领导、各级各类医院管理者、行业专家学者共襄本次会议,为推进临床试验能力提升与医院高质量发展贡献智慧与力量。
衷心感谢贵单位的大力支持!

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